Información Básica
El ácido bempedoico constituye un fármaco hipolipemiante de última generación para el tratamiento del colesterol LDL elevado. Disponible en España bajo los nombres comerciales Nilemdo® (como monoterapia) y Nustendi® (combinación fija con ezetimiba), esto comprimidos recubiertos contienen 180 mg del principio activo. La Agencia Europea de Medicamentos
(EMA) autorizó su uso en 2020 tras evaluar su perfil de seguridad y eficacia. Requiere siempre receta médica, pues está clasificado como medicamento de prescripción.
Farmacología
El mecanismo de acción innovador bloquea la ATP-citrato liasa, enzima clave en la producción hepática de colesterol. Su efecto se concentra específicamente en el hígado sin afectar al músculo esquelético, ventaja destacada frente a las estatinas convencionales. Tras la administración oral, su metabolismo ocurre en el hígado mediante la ACSVL1 (sin involucrar el citocromo P450), lo que minimiza interacciones farmacológicas comunes.
- Eliminación: Renal (70%), hepática (30%)
- Interacciones relevantes: Precaución con simvastatina en dosis superiores a 20 mg/día por riesgo de miopatías. Potencia efectos de hiperuricemia al combinarse con alcohol
- No presenta restricciones dietéticas específicas en la toma
Los efectos sobre el urato sérico requieren monitorización, dado su potencial para elevar los niveles de ácido úrico. Esta característica farmacológica diferencia sustancialmente su perfil de otros tratamientos para el colesterol alto disponibles en el mercado.
Indicaciones
Según la ficha técnica aprobada por la EMA, está indicado para adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta. Se utiliza como terapia complementaria a:
- Dieta específica para reducir colesterol
- Estatinas en dosis máximas toleradas
- Pacientes con intolerancia documentada a estatinas
El estudio CLEAR Outcomes (2023) sugiere beneficios añadidos en prevención de eventos cardiovasculares, ampliando potenciales usos. Sin embargo, presenta contraindicaciones absolutas que incluyen:
La dislipidemia en pacientes con factores de riesgo cardiovascular constituye su principal escenario terapéutico, especialmente cuando las estatinas no son suficientes o generan efectos adversos.
Dosificación y Administración
El almacenamiento debe realizarse en su envase original blíster, preservando de la humedad y mantenido entre 15°C-30°C. El tratamiento requiere continuidad a largo plazo, con evaluaciones de eficacia cada 8-12 semanas. Ante olvido de dosis:
- Si transcurren menos de 12 horas: Tomar inmediatamente
- Pasadas 12 horas: Omitir y continuar con horario habitual
No duplicar nunca la dosis. La sobredosificación necesita tratamiento sintomático con especial atención a posibles molestias musculares. Seguir siempre las indicaciones recogidas en el
prospecto de ácido bempedoico aprobado por las autoridades sanitarias.
Seguridad y Advertencias del Ácido Bempedoico
Existen dos situaciones donde no debe usarse esta medicación: en embarazadas por riesgo teórico de daño fetal, y cuando existe alergia conocida al principio activo o sus componentes. Hay precauciones especiales en pacientes con antecedentes de gota, ya que eleva los niveles de ácido úrico en el 26% de los casos, y en quienes han sufrido trastornos tendinosos.
Respecto a efectos secundarios, los más frecuentes (afectan a un 22% de usuarios) incluyen hiperuricemia asintomática y dolor en zona lumbar o espalda. Manifestaciones graves son poco habituales (menos del 1%): destacan roturas de tendón sobre todo en Aquiles, hombro o mano, junto con elevación reversible de enzimas hepáticas. Tras revisar datos iniciales, la Agencia Europea del Medicamento incluyó en la ficha técnica una posible relación con eventos cardiovasculares, aunque el estudio CLEAR Outcomes de 2023 desmintió ese riesgo y confirmó su seguridad cardíaca.
Experiencia con Pacientes en España
Foros médicos españoles reflejan información reveladora: aproximadamente el 60% de pacientes reportan eficacia significativa en reducción de LDL, con bajadas medias superiores al 18%. Al comparar efectos musculares, solo un 30% mencionan molestias leves usando este fármaco frente al 45% documentado con estatinas tradicionales. La adherencia terapéutica es alta debido a su pauta única diaria.
Las principales quejas giran en torno al elevado coste sin financiación pública, cercano a 90€ mensuales, y los incrementos de ácido úrico aunque sin síntomas asociados. Analizando
Drugs.com, la percepción de efectos adversos muestra este patrón: dolores articulares lideran inconvenientes (37%), seguidos de molestias digestivas (21%) y cefaleas (18%). Esta constatación ayuda a anticipar necesidades reales durante el seguimiento.
Alternativas y Comparación Terapéutica
En protocolos españoles, los especialistas priorizan este fármaco cuando existe intolerancia confirmada a estatinas o cuando, a pesar de tratamiento combinado, los niveles de LDL persisten superiores a 160 mg/dL. Su posición terapéutica se consolida como alternativa de primera o segunda línea dependiendo de la respuesta individual y los antecedentes del paciente.
Mercado del Ácido Bempedoico en España
Actualmente disponible en farmacias físicas y plataformas digitales como Catena o Farmaciaclika, su precio medio ronda los 90€ mensuales. Se beneficia de cobertura parcial por la Seguridad Social bajo criterios específicos: pacientes con enfermedad vascular establecida que no toleren dosis óptimas de estatinas.
Daiichi Sankyo España es el titular de la comercialización nacional, distribuyendo envases formados por blísteres de 28 comprimidos. La demanda se mantiene estable por su uso crónico, con incrementos postvacacionales tras la revisión de análisis médicos. Durante el contexto sanitario actual, las ventas online se estabilizaron tras un crecimiento próximo al 40% en 2021, reflejando patrones de compra más sostenibles.
I. Investigación y Tendencias sobre Bempedoic Acid
Los avances de 2022 a 2025 consolidan el ácido bempedoico como alternativa en el manejo lipídico. El estudio CLEAR Outcomes demostró una reducción del 13% en eventos cardiovasculares en pacientes intolerantes a estatinas. Las guías ESC/EAS 2023 incorporaron recomendación clase IIb para este grupo específico. Las patentes europeas vigentes hasta 2031 frenan el desarrollo de genéricos en territorio comunitario.
Nuevos ensayos exploran potenciales en hipertrigliceridemia (fase II) mediante sinergia con fibratos. Se investiga además la monitorización de biomarcadores inflamatorios como la proteína C-reactiva para evaluar eficacia en terapias combinadas. Los próximos años revelarán si los estudios observacionales confirma efecto protector renal.
Emergen cuatro estrategias principales según publicaciones recientes: optimización dosis individualizadas, tratamiento cíclico para la reducción de uricemia, combinaciones secuénciales con inhibidores PCSK9, y algoritmos para caducidad de tratamiento según respuesta individual. Cada enfoque pretende maximizar adherencia terapéutica mientras mitiga efectos adversos asociados.
J. Preguntas Frecuentes sobre Bempedoic Acid
Q: ¿Puedo consumir zumo de pomelo durante el tratamiento?
A: No existen interacciones farmacocinéticas conocidas con cítricos. Sí puede incluirse en la dieta habitual.
Q: ¿Cuándo se alcanza la reducción máxima de colesterol?
A: Los niveles óptimos de LDL se logran entre la quarta y sexta semana de tratamiento continuado.
Q: ¿Incrementa el riesgo de hiperuricemia?
A: Sí eleva ácido úrico sanguíneo. Pacientes con antecedentes de gota requieren seguimiento mensual inicial.
Q: ¿Qué precauciones existen con corticoides?
A: La combinación podría potenciar riesgo de miopatía; siempre consulte con médico antes de asociarlos.
Q: ¿La Seguridad Social cubre el tratamiento?
A: Sólo con LDL-C >100 mg/dl demostrado, riesgo cardiovascular moderado-alto e intolerancia documentada.
K. Guía Práctica para Uso de Bempedoic Acid
Administración diaria: Tomar preferentemente por la mañana, con o sin alimentos. Evite simultanear con antiácidos - dejar intervalo de tres horas antes o después. Almacene en blísters originales lejos de fuentes de humedad (temperatura inferior a 30°C).
Errores habituales: Nunca duplique dosis si olvidó tomar el comprimido. Suspensión brusca puede causar rebote lipídico. Requiere análisis mensuales de uricemia y creatincinasa durante primer trimestre.
Precauciones esenciales: Elimine alcohol durante tratamiento pues intensifica hiperuricemia. Mantenga rutina dietética hipocalórica simultáneamente. El fármaco complementa pero no sustituye controles médicos periódicos. Conserve siempre el envase para verificar posibles alertas de farmacovigilancia.
