Assurans

Assurans
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- Assurans se utiliza para tratar la Hipertensión Arterial Pulmonar (PAH). El principio activo, citrato de sildenafil, inhibe la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), relajando las arterias pulmonares para mejorar el flujo sanguíneo.
- La dosis habitual para adultos es de 20 mg administrados tres veces al día (dosis máxima diaria de 60 mg).
- Tabletas.
- El efecto comienza entre 30 y 60 minutos después de la toma.
- La duración de la acción es de aproximadamente 4 a 6 horas por dosis.
- Evite consumir alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios como mareos o disminución de la presión arterial.
- Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor de cabeza, enrojecimiento facial, congestión nasal y malestar estomacal (dispepsia).
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Assurans
Información Básica Sobre Assurans
Assurans es el nombre comercial en España del principio activo citrato de sildenafil, fabricado por el laboratorio indio Cipla Ltd. Este medicamento es el equivalente terapéutico a Revatio® de Pfizer.
Concepto | Detalle |
---|---|
INN (Nombre Internacional) | Citrato de sildenafil |
Marcas en España | Assurans (Cipla), equivalente a Revatio® |
Código ATC | G04BE03 (disfunción eréctil) C02KX05 (hipertensión arterial pulmonar) |
Presentaciones | Comprimidos de 20 mg en blísteres de 10, 15 o 30 unidades |
Fabricante | Cipla Ltd. (India) |
Estatus legal | Medicamento sujeto a prescripción médica. No disponible como venta libre. |
Este fármaco cuenta con registro vigente ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y requiere siempre receta médica en España. Los comprimidos deben almacenarse en su envase original, protegidos de la luz y humedad.
Farmacología y Mecanismo de Acción
Assurans actúa inhibiendo la enzima fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), lo que aumenta los niveles de GMP cíclico en el tejido pulmonar. Este proceso bioquímico genera relajación de las células musculares lisas arteriales, mejorando el flujo sanguíneo pulmonar.
Parámetro farmacocinético | Características |
---|---|
Inicio de acción | 30-60 minutos tras la ingestión |
Metabolismo | Principalmente hepático vía enzima CYP3A4 |
Eliminación | 80% por heces, resto por orina |
Las interacciones medicamentosas requieren especial atención. La combinación con nitratos puede producir hipotensión grave, mientras el consumo de alcohol potencia efectos como mareos. También existen riesgos significativos al tomarlo con inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir) o inductores enzimáticos como la rifampicina que alteran la concentración plasmática. Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), estos requerimientos son esenciales para uso seguro.
Indicaciones Clínicas Aprobadas
Assurans está autorizado para el tratamiento de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) en adultos y niños mayores de 1 año. Esta patología grave afecta las arterias pulmonares elevando la presión sanguínea en los pulmones.
Población | Recomendación | Precauciones |
---|---|---|
Mujeres embarazadas | Contraindicado (categoría B) | Riesgo potencial para el feto |
Pacientes ancianos | Uso con precaución | Ajuste de dosis frecuentemente necesario |
Hepatopatías | Evitar en casos graves | Monitorizar función hepática |
Es esencial diferenciar que estos comprimidos de 20 mg no están diseñados para disfunción eréctil. Medicamentos como Viagra contienen dosis más altas (50 o 100 mg), y la confusión entre indicaciones puede derivar en errores de dosificación críticos. La prescripción fuera de indicación para problemas de erección representa uso inapropiado según guías clínicas publicadas por la Sociedad Europea de Cardiología.
Dosificación y Pautas de Administración
La posología estándar para HAP es de 20 mg tres veces al día con intervalos regulares de aproximadamente 6-8 horas. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos, aunque las comidas grasas pueden retrasar el inicio de acción.
Grupo de pacientes | Ajuste de dosis |
---|---|
Niños 1-17 años | 10-20 mg según peso corporal |
Ancianos | Iniciar con 5 mg y valorar tolerancia |
Insuficiencia hepática grave | No se recomienda |
Insuficiencia renal grave | Evitar uso (aclaramiento creatinina <30 ml/min) |
Este tratamiento crónico requiere controles cardiopulmonares trimestrales para evaluar respuesta terapéutica. Las dosis olvidadas no deben compensarse con duplicar la siguiente toma. Las condiciones de almacenamiento exigen:
- Temperatura inferior a 30°C
- Protección frente a luz y humedad
- No refrigerar
- Mantener en blister original hasta su uso
Los envases abiertos o pastilleros semanales comprometen la estabilidad del principio activo según el Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS.
Perfil de Seguridad de Assurans
Assurans (Citrato de Sildenafil) presenta contraindicaciones específicas que requieren evaluación médica antes de iniciar tratamiento. Entre ellas destacan:
Reacciones adversas y precauciones
Síntomas | Frecuencia | Gravedad |
---|---|---|
Cefaleas intensas | Comunes (15% pacientes) | Moderada |
Rubor facial | Frecuentes | Leve |
Pérdida de visión súbita | Menos de 1% | Grave |
Priapismo (>4 horas) | Menos de 1% | Urgencia médica |
Hipotensión arterial | Variables | Moderada-grave |
Medidas de seguridad incluyen evitar conducir durante las primeras dosis por riesgo de mareos. Monitorización constante de presión arterial en pacientes cardiópatas. Uso contraindicado con derivados de nitratos por riesgo de hipotensión severa. La retinitis pigmentosa exige evaluación oftalmológica previa.
Experiencia de Pacientes con Assurans
En foros españoles especializados como eHealthForum, usuarios reportan patrones comunes:
Impacto funcional
70% mejora capacidad ejercicio confirmado mediante test de caminata 6-minutos. Pacientes refieren mayor independencia en actividades cotidianas como subir escaleras o caminar distancias medias. Esta mejora se observa tras 8-12 semanas de tratamiento constante.
Desafíos de adherencia
La posología triplediaria dificulta cumplimiento terapéutico. Soluciones prácticas implementadas:
- Programación alarmas móviles sincronizadas
- Uso pastilleros semanales con compartimentos cronometrados
- Asociación tomas con momentos fijos del día (desayuno, comida, cena)
Tolerancia percibida
Encuestas señalan efectos secundarios iniciales que disminuyen entre semana 2-4. Pacientes valoran relación beneficio-efecto adverso como favorable cuando se mantiene control médico. La calidad de vida relacionada con función respiratoria muestra mejoría mantenida que contrarresta efectos transitorios.
Alternativas Terapéuticas a Assurans
Principales fármacos para HAP disponibles en Sistema Nacional de Salud:
Comparativa clínico-económica
Fármaco | Precio mensual estimado | Eficacia clínica | Posología | Disponibilidad |
---|---|---|---|---|
Assurans (Sildenafil) | 120€ | Alta | 3 dosis diarias | Amplia |
Tadalafilo (Adcirca®) | 200€ | Similar | Dosis única diaria | Restringida |
Bosentán (Tracleer®) | 2500€ | Complementaria | 2 dosis diarias | Hospitalaria |
Tendencias de prescripción
Especialistas priorizan Adcirca® cuando persisten problemas de adherencia por posología compleja. Terapias combinadas con Bosentán reservadas para estadios avanzados o falta de respuesta. La selección considera factores económicos donde Assurans ofrece acceso sostenible a largo plazo. Revisiones periódicas determinan ajuste terapéutico según evolución.
Disponibilidad de Assurans en España
Garantizar acceso continuo al tratamiento implica conocer vías de dispensación autorizadas.
Canales farmacéuticos recomendados
Farmacias físicas realizan pedidos bajo demanda con plazos promedio de 72 horas. La red Catena asegura disponibilidad nacional mediante sistema centralizado de distribución. Certificaciones obligatorias para establecimientos garantizan calidad medicamento.
Compra digital segura
Plataformas como DosFarma o Clicktue disponen de autorización sanitaria para dispensación online. Protocolos definidos incluyen:
- Validación receta digital previa
- Envíos con control temperatura
- Embalaje discreto sin identificación contenido
Contexto de suministro especializado
La situación COVID-19 no interrumpió cadena de abastecimiento para tratamientos de Hipertensión Arterial Pulmonar. Crónicos disponen de servicio urgente prioritario. Precio competitivo en farmacia online ronda 120€ por envase de 30 comprimidos. Verificación estado registro en página oficial AEMPS elimina riesgos falsificaciones.
Tendencias Futuras en el Tratamiento con Assurans
El panorama terapéutico para la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) está en constante evolución. Las patentes clave para el principio activo de Assurans, el citrato de sildenafil, caducaron globalmente. Esto permite desde 2020 el acceso a genéricos asequibles en España, estabilizando los precios sin comprometer calidad.
La investigación actual se centra en optimizar protocolos. Estudios en curso durante 2024 exploran microdosis pediátricas personalizadas según peso corporal. Otros ensayos clínicos prometedores evalúan la combinación de Assurans con antagonistas de receptores de endotelina, como macitentán, buscando sinergias terapéuticas. Estas innovaciones prometen mayor eficacia con perfiles de seguridad mejorados para pacientes complejos.
Preguntas Frecuentes sobre Assurans
¿Se puede consumir alcohol durante el tratamiento con Assurans? Se recomienda evitar el consumo excesivo. El alcohol potencia efectos adversos como mareos, vértigo o hipotensión. Un consumo muy ocasional y moderado podría ser aceptable tras consultar al médico.
¿Cubre la Seguridad Social el coste de Assurans en España? El reembolso depende de la Comunidad Autónoma y requiere diagnóstico confirmado de HAP grave. Es imprescindible presentar un informe cardiológico exhaustivo. Siempre consulte las condiciones específicas de su región.
¿Qué hacer si olvido una dosis? Nunca duplique la siguiente dosis. Tómela en cuanto lo recuerde si no falta poco para la próxima. Si la próxima dosis es inminente, omita la olvidada y continúe con su horario habitual. Mantener los intervalos es prioritario.
Guía Práctica para el Uso Correcto de Assurans
Administración: Respete horarios constantes (±2 horas máximo). Tómelo con un vaso de agua, sin masticar, indistintamente de las comidas.
Interacciones clave:
- Evitar zumo de pomelo: Inhibe enzimas hepáticas como CYP3A4, aumentando niveles sanguíneos
- Precaución al conducir tras primeras dosis debido a posibles mareos
Almacenamiento: Conserve los comprimidos en su blíster original hasta el momento de ingesta. Evite pastilleros que exponen el fármaco al ambiente. Temperatura ideal <30°C.
Errores graves:
- No usar para disfunción eréctil (distinta dosis y riesgo)
- No ajustar dosis sin supervisión médica
Recursos: Consulte alertas oficiales en la web de la AEMPS. Apps como Medisafe facilitan recordatorios.