Dutas
Dutas
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- Dutas se utiliza para la hiperplasia benigna de próstata (HBP) y, en uso fuera de indicación, para la alopecia androgenética. Su mecanismo de acción es la inhibición de la 5-alfa-reductasa, reduciendo la dihidrotestosterona (DHT).
- La dosis habitual de Dutas es de 0.5 mg una vez al día, tanto para HBP como para alopecia androgenética.
- La forma de administración es cápsula oral.
- El inicio de acción clínica es gradual, requiriendo varias semanas o meses para observar mejorías significativas (especialmente de 1 a 3 meses para síntomas de HBP y de 6 a 12 meses para la alopecia).
- La duración de la acción es prolongada, manteniéndose durante semanas debido a su vida media extensa. Se requiere administración diaria continua para resultados sostenidos.
- No hay restricciones específicas sobre el consumo de alcohol; sin embargo, se recomienda moderación, dado que el alcohol puede agravar los síntomas urinarios en la HBP.
- Los efectos secundarios más comunes incluyen disminución de la libido, disfunción eréctil, reducción del volumen del semen y ginecomastia (aumento mamario o sensibilidad).
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Dutas
Información Básica Sobre Dutas
| Nombre Comercial | Región/País | Presentación |
|---|---|---|
| Dutas | India, Rusia, Emiratos Árabes | Cápsulas 0.5 mg en blíster |
| Avodart | Unión Europea, EE.UU., Japón | Cápsulas 0.5 mg en estuches |
| Duprost | India | Cápsulas 0.5 mg en blíster |
La dutasterida es el principio activo de medicamentos como Dutas y Avodart. Este fármaco se comercializa exclusivamente en cápsulas de 0.5 mg para administración oral. El código ATC G04CB02 clasifica esta molécula como inhibidor de la 5-alfa-reductasa. Fabricantes relevantes incluyen Sun Pharma para Dutas y GlaxoSmithKline para Avodart.
En España solo se dispensa con receta médica. Su registro está aprobado por la Agencia Europea del Medicamento y la FDA estadounidense para tratar la hiperplasia benigna de próstata. Los envases contienen blísteres con 30 o 90 cápsulas. El precio del medicamento genérico suele ser más económico, aunque en farmacias españolas suele encontrarse principalmente la versión original.
Mecanismo De Acción Farmacológico
Dutas actúa como inhibidor dual de las enzimas 5-alfa-reductasa tipo I y II. Este bloqueo enzimático reduce hasta el 90% los niveles de dihidrotestosterona (DHT), la hormona responsable del crecimiento prostático en la HBP y la miniaturización folicular en la alopecia. La disminución sostenida de DHT alivia la sintomatología urinaria.
La farmacocinética presenta un pico de concentración plasmática a las 2-3 horas post-ingesta. La semivida prolongada (5 semanas) permite dosis diarias únicas. El medicamento se metaboliza en el hígado mediante el sistema CYP3A4, lo que explica sus interacciones. Potencia fármacos como la tamsulosina y requiere precaución con inhibidores enzimáticos como el ketoconazol. La unión a proteínas plasmáticas supera el 99%. Los metabolitos inactivos se eliminan principalmente por heces.
Indicaciones Autorizadas Y Usos Fuera De Etiqueta
La indicación principal autorizada es la hiperplasia benigna de próstata sintomática. Reduce el tamaño prostático y mejora el flujo urinario. En urología se prescribe para prevenir complicaciones como retención urinaria aguda.
Existe uso extendido en alopecia androgénica fuera de ficha técnica. Estudios muestran que dosis de 0.5 mg diarios estimulan el crecimiento capilar. Este uso no cuenta con aprobación regulatoria, pero dermatólogos lo prescriben cuando otros tratamientos fallan.
- Población pediátrica: Contraindicado. Riesgo de malformaciones genitales masculinas durante el desarrollo puberal
- Embarazo: Contraindicación absoluta por efectos teratogénicos documentados. Mujeres en edad fértil deben evitar contacto con cápsulas rotas
- Pacientes geriátricos: Sin ajuste inicial, pero requiere monitorización por comorbilidades
- Insuficiencia hepática: Evitar en hepatopatías graves
Dosificación Y Recomendaciones Por Condición
| Indicación | Dosis Diaria | Duración Mínima | Ajustes |
|---|---|---|---|
| Hiperplasia prostática benigma (HBP) | 0.5 mg (1 cápsula) | 6 meses | Hepáticos leves: sin cambio Renales: sin ajuste |
| Alopecia androgénica | 0.5 mg (1 cápsula) | 12 meses | Sin parámetros establecidos |
La dosis puede tragarse con o sin alimentos incluso con la cena principal. Nunca se debe doblar la dosis tras un olvido. Las cápsulas deben almacenarse en su blíster original a temperatura ambiente entre 15°C y 30°C. Evitar ambientes húmedos como cuartos de baño. En casos de hépatopatía moderada, se recomienda evaluar enzimas hepáticas periódicamente. Los beneficios clínicos tardan al menos 6 meses en ser evidentes en prostatas reducidas. El tratamiento sigue hasta revisión médica.
️ Contraindicaciones Absolutas de Dutas
Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia constituyen la primera barrera absoluta para Dutas por su elevado riesgo teratogénico. La exposición fetal podría causar malformaciones genitales en varones. Menores de edad tampoco deben usar este principio activo, pues su seguridad no está comprobada en desarrollo hormonal juvenil. Pacientes con hipersensibilidad previa a dutasterida u otros inhibidores de la 5-alfa reductasa completan las exclusiones definitivas.
En terreno relativo, la hepatopatía moderada o grave exige cautela. Se recomienda monitorización periódica de enzimas hepáticas durante la terapia. Antecedentes personales de cáncer de próstata o niveles elevados de PSA requieren evaluación urológica previa, pues Dutas modifica el valor diagnóstico de este marcador tumoral. Siempre considere ajustes bajo supervisión médica especializada si coexisten patologías metabólicas complejas.
Perfil de Efectos Adversos
Los trastornos sexuales encabezan la lista de reacciones frecuentes. Más del 10% de usuarios experimentan disfunción eréctil, disminución del deseo sexual o reducción del volumen seminal. La ginecomastia -crecimiento mamario en hombres- también aparece en tratamientos prolongados.
En casos graves pero infrecuentes (menos del 1%), destacan reacciones psicológicas como ideación depresiva o alergias cutáneas severas. Un fenómeno preocupante es el llamado síndrome post-dutasterida: síntomas sexuales persistentes tras suspender el fármaco, observados en cerca del 5% de pacientes después de 24 semanas de uso. Nunca se ignore la aparición de dolor testicular o cambios de ánimo durante la terapia.
Advertencias PRAC y EMA
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) estableció alertas específicas para esta molécula. Vigile rigurosamente alteraciones emocionales severas, especialmente cuadros depresivos o ideación autolítica. La advertencia de manipulación destaca peligros para mujeres en edad fértil: jamás deben tocar cápsulas rotas, la absorción dérmica de micropartículas podría desencadenar defectos congénitos en embarazo. Esta prohibición extiende a personal sanitario que maneje el principio activo sin guantes adecuados.
Protocolos de farmacovigilancia en España incorporaron desde 2020 estos parámetros clave:
- Revisión trimestral de glándulas mamarias
- Monitoreo de marcadores psicológicos en historial clínico
- Control anual de PSA con ajuste del valor basal
Experiencias de Pacientes
Foros de salud españoles como eHealthForum reflejan patrones reconocibles. Alrededor del 65-70% de usuarios con hiperplasia benigna de próstata notan mejoría del flujo urinario entre el tercer y cuarto mes de tratamiento. Sin embargo, cerca del 25% abandonan por efectos en la esfera sexual -descrito como "desconexión entre cuerpo y deseo" en testimonios.
En alopecia androgenética, la discrepancia es mayor: quienes esperaban resultados similares a minoxidil quedan decepcionados tras 6 meses. La adhesión terapéutica revela también fracturas: supera el 80% en cuadros urológicos sintomáticos, pero cae al 40% en usos cosméticos tras surgir molestias. Destaca en comunidades online la necesidad de ajustar expectativas realistas antes de iniciar terapia.
Comparativa con Alternativas
¿Qué opciones existen además de Dutas para tratar problemas prostáticos? Esta tabla muestra diferencias clave:
| Fármaco | Precio España (€/mes) | Efectividad HBP |
|---|---|---|
| Dutas | 18-25 | Similar a finasterida |
| Finasterida | 15-20 | Menor reducción DHT |
| Tamsulosina | 12-18 | Control síntomas agudos |
En casos de hiperplasia benigna de próstata grave, las guías urológicas españolas recomiendan habitualmemte combinar dutasterida con bloqueadores alfa como tamsulosina. Esta estrategia dual aborda tanto el crecimiento tisular como los síntomas urinarios molestos. La accesibilidad de genéricos mantiene costes controlados.
Mercado Español
En España, Dutas se encuentra disponible en farmacias físicas y plataformas digitales como Catena o Telefarma. El precio medio por caja de 30 cápsulas ronda los 22€. El envasado utiliza blísteres de aluminio que protegen la estabilidad del principio activo.
La demanda se mantiene estable, aunque durante la pandemia aumentaron las adquisiciones a través de canales digitales debido a las consultas urológicas telemáticas. Los controles de venta se mantienen rigurosos requiriendo siempre receta médica, especialmente por los riesgos asociados al manejo del medicamento.
Novedades Investigación
Estudios recientes están investigando nuevas aplicaciones y formatos de dutasterida:
- Ensayo fase II con formulaciones combinadas con minoxidil para alopecia femenina
- Desarrollo de nano-formulaciones tópicas que buscan minimizar efectos sistémicos
- Análisis comparativos con otros inhibidores de la 5-alfa reductasa
Tras la liberación de patente en la Unión Europea durante 2022, han surgido múltiples alternativas genéricas que mejoran el acceso. Las líneas de investigación actuales priorizan reducir efectos adversos manteniendo eficacia terapéutica.
Guía de Uso Correcto
Para maximizar seguridad y resultados al utilizar Dutas:
Administración: Consumir diariamente a la misma hora, independientemente de las comidas. Las cápsulas no deben abrirse ni triturarse.
Precauciones: - Evitar consumo significativo de alcohol (potencia mareos) - Nunca exponer cápsulas al microondas - Conservar siempre en envase original
Errores frecuentes que deben evitarse incluyen suspender tratamiento antes de los 6 meses o duplicar dosis tras olvido. Siempre cumplir seguimientos programados para control analítico del PSA.