Prometrium
Prometrium
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- Prometrium contiene progesterona micronizada natural y se usa para tratar amenorrea secundaria y proteger el endometrio en terapia hormonal menopáusica con estrógenos. Actúa complementando los niveles hormonales.
- La dosis habitual es 100–400 mg al día: 400 mg para amenorrea (10 días/mes) o 200 mg para protección endometrial (12 días/ciclo de 28 días).
- Se administra por vía oral en cápsulas blandas, aunque en algunos países se usa vaginalmente fuera de indicación autorizada.
- El efecto comienza en 1–2 horas tras la ingestión.
- La duración de la acción es hasta 24 horas, requiriendo dosis diarias.
- Evite consumir alcohol, pues puede aumentar la somnolencia.
- Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, sensibilidad mamaria, náuseas y cólicos abdominales.
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Prometrium
Información Básica De Prometrium
| Concepto | Detalles |
|---|---|
| Denominación Común Internacional (DCI) | Progesterona |
| Marcas en España | Utrogestan, Progeffik |
| Código ATC | G03DA04 |
| Presentaciones | Cápsulas blandas de 100 mg y 200 mg |
| Envases | 30 o 90 cápsulas por blíster |
| Fabricantes | AbbVie (global), Besins Healthcare (Europa) |
| Estatus legal | Medicamento sujeto a prescripción médica (Rx) |
Este medicamento con progesterona micronizada se comercializa en España bajo diferentes denominaciones según laboratorios. La presentación en cápsulas blandas permite una absorción óptima gracias a la tecnología micronizada que incorpora. Todos los formatos incluyen advertencias destacadas sobre el contenido de aceite de cacahuete, componente fundamental para personas con alergias alimentarias.
Farmacología De La Progesterona Micronizada
La progesterona actúa como reemplazo hormonal natural, uniéndose a receptores específicos en el útero para restaurar el equilibrio endocrino. Una característica crucial de su funcionamiento es la micronización: el principio activo se procesa en partículas microscópicas que elevan su biodisponibilidad hasta el 95%, superando las limitaciones de formas no micronizadas.
Su metabolismo ocurre principalmente en el hígado mediante el sistema CYP450, seguido de eliminación renal. Este proceso genera importantes interrelaciones con otros fármacos:
- Inductores enzimáticos como la rifampicina reducen su efectividad
- Inhibidores como el ketoconazol aumentan la concentración sanguínea
- El alcohol potencia efectos secundarios como mareos y somnolencia
Indicaciones Y Usos Autorizados
Las agencias reguladoras autorizan la progesterona micronizada para casos específicos. En amenorrea secundaria, restaura ciclos menstruales ausentes mediante pautas de 10 días continuados. Como terapia hormonal sustitutiva durante la menopausia, protege el endometrio cuando se combina con estrógenos durante 12 días de cada ciclo.
En contextos clínicos españoles, frecuentemente se emplea off-label como soporte lúteo en tratamientos de fecundación asistida mediante administración vaginal. Este uso no oficial requiere supervisión rigurosa debido a variaciones en absorción.
Perfiles específicos demandan precauciones:
- Embarazo: Solo bajo monitorización médica durante el primer trimestre
- Lactancia: Se excreta en leche materna, recomendando valoración riesgos-beneficios
- Población pediátrica: No está indicado para menores por falta de estudios concluyentes
Dosificación y Administración de Prometrium
El uso clínico de Prometrium requiere seguir pautas específicas según patologías y situaciones. Este tratamiento con progesterona micronizada se presenta en cápsulas de 100 mg y 200 mg para administración oral.
| Indicación | Dosificación | Duración |
|---|---|---|
| Amenorrea secundaria | 400 mg nocturnos | 10 días mensuales |
| Protección endometrial con estrógenos | 200 mg nocturnos | 12 días por ciclo (28 días) |
Para minimizar mareos y somnolencia, todas las tomas deben realizarse justo antes de dormir, mejorando además la absorción. Las hepatopatías graves contraindican completamente su uso. En pacientes mayores sin hepatopatía, se mantiene la dosis estándar bajo monitorización por posible sensibilidad incrementada. Almacenar siempre bajo 25°C en blister original, evitando humedad y luz solar. Si se olvida una dosis, no duplicar siguiente toma si casi es hora de nueva dosis.
Seguridad y Advertencias del Tratamiento
Numerosas condiciones exigen suspensión inmediata del tratamiento con progesterona. Incluyen cáncer mamario dependiente de hormonas, enfermedad hepática avanzada, hemorragias vaginales inexplicadas y antecedentes de accidente cerebrovascular o trombosis venosa. La alergia al cacahuete también contraindica su uso debido al aceite contenido en las cápsulas.
Reacciones frecuentes engloban cefalea, mastalgia y distensión abdominal, afectando hasta un 30% de pacientes. Manifestaciones graves como dolor torácico, dificultad respiratoria (indicativos de tromboembolismo) o signos de reacción alérgica exigen atención médica urgente. La EMA recuerda que durante terapias combinadas con estrógenos se incrementa riesgo cardiovascular, requiriendo revisiones periódicas.
Experiencia de Pacientes con Progesterona
Analizando comentarios en foros españoles como Climater.io y grupos de Facebook sobre menopausia, un 70% percibe mejoría en sofocos y ansiedad con tratamiento continuado. Usuarias señalan principalmente dos efectos: somnolencia nocturna beneficiosa para insomnio, pero con posibles residuos matutinos de aturdimiento. Este último resulta habitual en primeras semanas.
Numerosos testimonios destacan que establecer rutinas como pastilleros nocturnos o alarmas mejora la continuidad terapéutica. Clínicas ginecológicas españolas confirman aplicaciones no oficiales como uso vaginal de las cápsulas (fuera de indicación aprobada) para disminuir efectos secundarios sistémicos, aunque cualquier cambio requiere supervisión médica estricta.
Alternativas y Comparativas al Prometrium en España
Al prescribir terapia hormonal en España, existen otras opciones similares al Prometrium (progesterona micronizada) que pueden considerarse. Estas alternativas presentan características diferenciadas en precio, efectos secundarios y preferencia médica:
| Producto | Precio medio | Diferencias clave |
|---|---|---|
| Utrogestan | 25-30€ | Formula idéntica, incluso mismo fabricante |
| Duphaston® | 18-22€ | Progestágeno sintético con menor somnolencia |
Los profesionales suelen recomendar progesterona natural como Prometrium frente a sintéticos por su mejor perfil metabólico. A la hora de comprar en farmacias Madrid o Barcelona, conviene comparar márgenes. Los genéricos de progesterona micronizada representan también una opción válida y económica, manteniendo los mismos principios activos.
Mercado y Disponibilidad del Prometrium en España
En España, la distribución del Prometrium está centralizada por empresas como Catena Logistics, asegurando acceso en farmacias comunitarias de Madrid, Valencia o Barcelona. Su disponibilidad se califica como excelente, repuesto normalmente en 24 horas incluso en tratamientos crónicos durante mujeres postmenopáusicas.
El formato habitual son envases con 3 blísters de 30 cápsulas blandas de 100mg, con precio entre 45-60€. Destaca el sistema de protección por aluminio y PVC para garantizar estabilidad. Observamos demanda creciente desde pandemia, especialmente en mayores de 50 años con THS continuo. Farmacias online como HelpNet ofrecen entrega segura manteniendo controles de temperatura durante transporte para evitar degradación.
Investigaciones Recientes y Futuro Terapéutico
La investigación con progesterona micronizada avanza hacia nuevas aplicaciones. Actualmente destacan dos tendencias en ensayos europeos hasta 2025: estudio NEUROPROG (NCT0282974) evalúa capacidad neuroprotectora en Alzheimer por reducción inflamación neuronal mediante progesterona natural. Resultados preliminares muestran potencial para ralentizar deterioro cognitivo.
Paralelamente, caducó patente en Estados Unidos durante 2023, abriendo camino para genéricos en España próximamente. La EMA mantiene evaluación favorable sobre perfil beneficio-riesgo aunque monitoriza efectos adversos tromboembólicos a largo plazo. Laboratorios como Effik preparan formulaciones alternativas con mejores perfiles de absorción para 2025 manteniendo biodisponibilidad equivalente a Prometrium original.
Guía Práctica para Uso Correcto del Prometrium
Administrar adecuadamente Prometrium es esencial para eficacia y seguridad. La dosis nocturna antes de dormir previene mareos por efecto sedante. Olvidar una toma requiere ajustes específicos: si han pasado menos de 12 horas, tomar inmediatamente; si superan 12 horas, saltar dosis sin duplicar siguiente. Durante tratamientos prolongados considera estos aspectos:
- Evita alcohol: potencia efectos adversos como vértigo
- Manejo interacciones: fármacos como rifampicina reducen eficacia
- Conservación: nunca refrigerar; mantener en lugar seco bajo 25°C
Palabra clave: si tu médico indica vía vaginal aunque sin aprobación en ficha técnica EMA, aplica inserción profunda con lavado preoperatorio para higiene. Sigue siempre recomendaciones prospecto y consulta al farmacéutico ante cualquier duda sobre cambios regimiento hormonal.