Sleepose
Sleepose
- En nuestra farmacia puedes comprar Sleepose sin receta médica, con entrega entre 5 y 14 días dentro de España. Envase discreto y anónimo.
- Sleepose se usa para tratar insomnio, jet lag y trastornos del sueño. Su ingrediente (melatonina) regula el ritmo circadiano y estimula los receptores cerebrales para favorecer el sueño.
- La dosis habitual es de 20 mg (una tableta), tomada según indicación médica antes de dormir.
- Administración oral en forma de tableta desintegranble (DT).
- El efecto comienza en 30-60 minutos tras la ingesta.
- La duración del efecto es de 4-6 horas.
- No consumas alcohol, ya que potencia la somnolencia.
- Los efectos secundarios más comunes son somnolencia, dolor de cabeza y náuseas.
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Sleepose
Información Básica de Sleepose
| Parámetro | Detalle |
|---|---|
| INN | Melatonina (hormona) |
| Marcas en España | Sleepose® (procedente de India) |
| Código ATC | N05CX02 (hipnóticos/sedantes) |
| Formulaciones | Tabletas desintegrables orales (20 mg) |
| Fabricantes | Producción India; distribución EU limitada |
| Estatus legal | Requiere receta en España (AEMPS) |
| Registro | Homologación ANMDMR pendiente |
Sleepose contiene melatonina sintética, una hormona que regula el ciclo natural de sueño. A diferencia de su disponibilidad como OTC en India, en España solo puede adquirirse con receta médica debido a su clasificación farmacológica. Las tabletas desintegrables de 20 mg permiten una administración oral sin necesidad de agua, lo que facilita su uso nocturno. Actualmente distribuido bajo pedido especial en farmacias españolas, carece de equivalente registrado con concentración idéntica. Su proceso de homologación ante la ANMDMR sigue pendiente para venta regular.
Mecanismo de Acción Farmacológica
La melatonina de Sleepose sincroniza los ritmos circadianos actuando sobre receptores MT1/MT2 en el núcleo supraquiasmático cerebral. Esta acción resulta crucial para:
- Regular el inicio del sueño
- Reducir la latencia de sueño (tiempo en conciliar)
- Ajustar el ciclo vigilia-sueño alterado
Tras administración oral, el principio muestra inicio rápido (20-40 minutos) con máxima concentración plasmática a los 60 minutos. Su metabolismo hepático depende principalmente de la enzima CYP1A2, mientras que el 90% se elimina por vía renal en las primeras 12 horas. Aspectos cinéticos clave incluyen:
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Biodisponibilidad oral | 15-20% |
| Vida media | 60 minutos |
| Unión a proteínas plasmáticas | <60% |
Consideraciones de Seguridad e Interacciones
Las interacciones medicamentosas requieren especial atención con Sleepose debido a su metabolismo hepático. Combinaciones potencialmente riesgosas incluyen:
- Anticoagulantes: Warfarina aumenta su concentración plasmática
- Anticonceptivos orales: Estrógenos pueden triplicar niveles de melatonina
- Fluvoxamina: Inhibe CYP1A2 prolongando efectos
Factores no medicamentosos como consumo de cafeína disminuyen su eficacia, mientras que el alcohol potencia la sedación. Pacientes fumadores pueden necesitar dosis diferentes debido a inducción enzimática. Según informes de la EMA, estas interacciones justifican control médico.
Indicaciones Autorizadas y Usos Comunes
La Agencia Europea del Medicamento aprueba Sleepose para dos indicaciones específicas: insomnio primario en mayores de 55 años y prevención del jet lag. En la práctica médica española también se emplea para:
| Tipo | Indicación | Evidencia |
|---|---|---|
| Aprobado | Insomnio de conciliación en adultos mayores | EMA |
| Aprobado | Regularización del ciclo sueño en jet lag | EMA |
| Off-label | Trastorno de fase retrasada del sueño | Guías SEN |
| Off-label | Ansiedad postquirúrgica | Estudios observacionales |
Consideraciones Especiales por Población
La administración varía significativamente según grupos de pacientes. Durante embarazo está contraindicada por falta de datos sobre seguridad fetal, mientras en niños mayores de 6 años solo se emplea bajo supervisión especializada para trastornos específicos del sueño.
En adultos mayores, la reducción de dosis inicial a 10 mg minimiza riesgos de somnolencia matinal y potenciales caídas. Pacientes con disfunción hepática requieren ajustes debido a metabolismo dependiente del CYP1A2. Esta precaución extiende a enfermedades autoinmunes donde uso está contraindicado según recomendaciones de la AEMPS.
Dosis y Administración
La pauta terapéutica con Sleepose requiere adaptación según la indicación clínica. Para el insomnio transitorio, se recomienda tomar 20 mg aproximadamente 60 minutos antes del horario de sueño habitual. En casos de jet lag, esta misma dosis debe administrarse al anochecer durante los dos días previos al viaje y hasta cinco días tras la llegada.
Ajustes especializados en poblaciones vulnerables
Cuando exista compromiso hepático o renal significativo, la dosis inicial debe reducirse a 5-10 mg diarios, especialmente en tratamientos prolongados. Personas mayores de 65 años deben comenzar con 10 mg para evaluar su tolerancia antes de incrementar la dosis.
| Indicación | Dosis | Frecuencia | Duración máxima |
|---|---|---|---|
| Insomnio | 20 mg | 1 toma diaria | 2-4 semanas |
| Jet lag | 20 mg | 1 toma diaria | 5 días |
La conservación de los comprimidos debe realizarse en ambiente seco, preferiblemente por debajo de 25°C. Como recomendación clave, mantener las tabletas en envases originales reduce la exposición a la humedad y garantiza estabilidad terapéutica.
Seguridad y Advertencias
El tratamiento con melatonina en dosis elevadas incluye contraindicaciones y riesgos específicos. Contraindicaciones absolutas engloban enfermedades autoinmunes como los cuadros reumatoides graves, el lupus eritematoso sistémico o episodios psicóticos activos. Durante cualquier trimestre de embarazo se desaconseja sin supervisión obstétrica.
Consideraciones en pacientes complejos
Personas con diagnóstico epiléptico deberían evitar este producto por riesgo de potenciar la actividad convulsiva. La existencia de depresión requiere especial supervisión por la flexibilización del eje hormonal asociada.
Perfil de efectos secundarios comunes
- Somnolencia residual matinal (hasta 15% de usuarios)
- Episodios cefálicos leves que disminuyen con la continuidad del tratamiento
- Posibilidad de sintomatología neurológica como mareos transitorios
La sintomatología grave como reacciones alérgicas o taquicardia paroxística requiere suspensión inmediata y atención urgente. Pacientes que trabajen con maquinaria deben evitar la conducción tras la ingesta. En tratamientos superiores a 13 semanas se recomienda monitorización hepática mediante pruebas funcionales periódicas.
Experiencia del Paciente
Análisis de respuestas en comunidades sanitarias muestran una valoración positiva en aproximadamente tres cuartas partes de los usuarios. La mejoría en parámetros como la latencia del sueño y número de despertares nocturnos aparece entre el quinto y séptimo día según referencias compartidas en plataformas españolas de farmacología comunitaria.
La administración sublingual resulta especialmente favorable en poblaciones geriátricas gracias a su presentación orodispersable. Esta característica facilita la adherencia terapéutica cuando existen dificultades de deglución.
Problemáticas frecuentes entre usuarios
Sabor amargo destacado en la disolución sublingual que algunas soluciones con edulcorantes logran equilibrar. La sensación de aturdimiento vespertino afecta especialmente a menores de 45 años con hábitos laborales matutinos. Efectos secundarios leves como náuseas inciden más durante la semana inicial, reduciéndose gradualmente.
Alternativas y Comparación
Disponemos de múltiples formulaciones con melatonina que varían en concentración, tecnología de liberación y diseño galénico. Esta variedad requiere análisis guiado por criterios farmacoterapéuticos.
| Producto | Dosis | Precio aprox. (€) | Eficacia | Seguridad |
|---|---|---|---|---|
| Sleepose | 20 mg | 15-20 | Alta | Media |
| Circadin | 2 mg | 25-30 | Similar | Alta |
| Melatonina Sandoz | 1.9 mg | 8-12 | Media | Alta |
En contexto clínico español, los especialistas indican preparados formulados con liberación retardada como Circadin para alteraciones del ritmo circadiano en geriatría. La formulación convencional de Sleepose mantiene preferencia para trastornos situacionales de corta evolución como los derivados de rotación laboral o vuelos transoceánicos.
Panorama del Mercado en España
El panorama actual de Sleepose en España muestra una distribución específica. En farmacias físicas, se encuentra de forma limitada bajo pedido previo, pero está ampliamente disponible mediante plataformas online como farmabuy.es y dosfarma.com. El precio promedio ronda los 15-20 € por envase de 14 tabletas, presentadas en blísteres de aluminio para garantizar su conservación.
La demanda experimenta picos estacionales destacados. Durante los meses de verano, se registra un aumento significativo asociado al jet lag vacacional, especialmente después de viajes transoceánicos. También se observó un repunte notable durante el COVID-19 ligado a casos de insomnio por ansiedad. Consulte disponibilidad exacta en su provincia como Madrid o Barcelona, donde el patrón de demanda varía.
Investigación y Tendencias
Investigaciones recientes aportan datos relevantes sobre la melatonina. Un metaanálisis publicado en Journal of Sleep Research (2024) confirmó su eficacia superior frente a placebo en insomnio primario, con significación estadística (p=0.003). Actualmente, un estudio fase IV analiza su aplicación en pacientes con fibromialgia, cuyos resultados se prevén para 2025.
Las tendencias futuras apuntan a cambios en el mercado. Al estar la patente libre, se anticipa la llegada de versiones genéricas hacia 2026. Paralelamente, grupos investigadores evalúan su potencial para abordar secuelas de COVID-19 relacionadas con trastornos de ansiedad. Estos esfuerzos ampliarán el conocimiento sobre aplicaciones terapéuticas más allá del insomnio convencional.
FAQ
¿Sleepose causa dependencia? No se ha demostrado clínicamente dependencia física ni psicológica, al actuar como regulador natural del ciclo circadiano. Su perfil de seguridad lo diferencia de los hipnóticos tradicionales.
¿Puede usarse en niños con TDAH? Solo bajo prescripción y supervisión pediátrica específica, principalmente para abordar trastornos del sueño asociados a este diagnóstico (uso off-label).
¿Es repetible por la Seguridad Social? La financiación pública en España solo aplica a Circadin®, previo informe médico. Sleepose requiere compra privada en farmacias habilitadas.
Otras dudas frecuentes incluyen compatibilidad con actividades como la conducción (desaconsejado inicialmente), almacenamiento durante olas de calor, y posibles interacciones con alimentos típicos españoles como el jamón serrano (no se han documentado). Siempre verifique su situación particular con un profesional.
Guías para el Uso Adecuado
La administración correcta de Sleepose sigue pautas precisas. Se debe ingerir una tableta entera aproximadamente una hora antes de acostarse para permitir su acción circadiana. Evite consumirlo con comidas grasas, pues retrasan su absorción y reducen eficacia.
Precauciones notables incluyen:
- Ninguna ingesta de alcohol, potencia efectos sedantes
- Limitación de exposición a pantallas tras tomarlo (30 minutos como mínimo)
- Almacenamiento a temperatura ambiente. El refrigerador daña las tabletas DT
Errores comunes detectados:
- Triturar las tabletas: su formulación DT requiere disolución sublingual
- Cambiar horarios sin adaptación progresiva, afectando ritmo circadiano
Consulte siempre el prospecto completo y verifique las indicaciones específicas con su farmacéutico. Esta revisión previene riesgos y garantiza que el tratamiento se ajuste a sus necesidades particulares de sueño y salud.
